2024-08-16

ATENCIÓN

ANMAT prohibió el uso y colocación de brackets: cuál marca es nociva para la salud

La medida fue establecida a través del Boletín Oficial
Por Redacción Voces Críticas

ARGENTINA (Redacción Voces Críticas) La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, ANMAT, prohibió el uso, comercialización y colocación de un producto odontológico de uso frecuente en pacientes: brackets cerámicos.

La prohibición fue establecida por ANMAT a través de la Disposición 7292/2024 publicada en el Boletín Oficial de este viernes 16 de agosto, y rige para todo el territorio nacional debido a que el producto en cuestión es perjudicial para la salud.

De acuerdo con el texto oficial, se llevó a cabo un control visual sobre los insumos médicos dispuestos para la venta y luego se los retiró para la verificación de legitimidad, donde se logró establecer que los mismos no contaban con documentación respaldatoria. Es decir, no poseían datos del responsable de fabricación, distribución o registro del producto.

En concreto se trata del producto odontológico "ECCO Ceramic Bracket – Ref UT-KIT-R18-345H – Lot LT201310". Según el documento, la prohibición de los brackets partió de una inspección en la sede de funcionamiento de la empresa "Disdent". Al consultar a la Dirección de Gestión de la Información Técnica se detectó que no estaba inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de la ANMAT.

Según el texto presentado en el Decreto, "se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, por lo que en consecuencia reviste riesgo para la salud". Finalmente,  el producto identificado como “ECCO - Ceramic Bracket” será retirado del mercado hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario". Informa Voces Críticas.

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