ANMAT prohíbe y retira placas para osteosíntesis y puntas de shaver por falta de procedencia y falsificación

ARGENTINA (Redacción Voces Críticas) La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición de uso, comercialización y distribución de dos productos médicos fundamentales en intervenciones quirúrgicas tras encontrar sospechas de falsificación y ausencia de procedencia verificable. La medida se formalizó mediante la disposición 6670/2025, publicada en el Boletín Oficial.

Los productos afectados son placas para osteosíntesis identificadas como “SM salud - Código E1999 - Material Elemento” y puntas para shaver “Arthroscopic Shaver Blade STRYKER - REF 0375-552-000 - Fórmula Resector Cuer 5.0 mm x 125 mm - LOT 23222CE2”. Estas piezas, usadas para estabilizar fracturas óseas y en cirugías artroscópicas respectivamente, fueron encontradas en la firma “Soluciones Médicas” de Posadas sin identificación sanitaria válida, sin documentación de adquisición ni datos del importador responsable.

Inspecciones posteriores de ANMAT confirmaron que las empresas autorizadas SM Salud S.R.L. y Stryker Corporation desmintieron ser responsables de esos lotes, apuntando a la posibilidad de productos falsificados o ilegítimos en el mercado. ANMAT advirtió sobre los riesgos sanitarios que representan estos insumos sin control adecuado y recomendó a profesionales y establecimientos médicos verificar la legitimidad de los materiales que utilicen.

Para proteger la salud pública, además se notificó a las autoridades sanitarias de las distintas jurisdicciones para reforzar controles y evitar la circulación de estos productos prohibidos.