ANMAT alertó sobre la falsificación de implantes y denunció el robo de un equipo médico

ARGENTINA (Redacción Voces Críticas) En las últimas horas la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la colocación de un implante que se utiliza para las operaciones de codos. La misma fue publicada este lunes 16 de septiembre en el Boletín Oficial. En el documento se solicitó "la prohibición del producto a nivel nacional" por estar falsificado. Además, alertó sobre el robo de un equipo médico para cirugías.

La prohibición establecida por ANMAT recae sobre la Disposición publicada en las últimas horas. En concreto, se trata de la prohibición de colocación de prótesis para codos identificados como “RADIAL PROT – IMB CÚPULA RADIAL Ø 24mm, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6” y “RADIAL PROT – IMB VÁSTAGO NO CEMENTADO θ 5 X 24mm LONG, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6”.

El organismo estatal señaló que el producto médico se encuentra registrado por la firma “Bioprotece SA, mediante PM N° 1347-18, bajo la clase de riesgo III, y está indicado para restaurar la flexo extensión y prono supinación del codo y el antebrazo”. Esto implicaría un riesgo terrible para los pacientes que se encuentran a la expectativa de la restauración de dicha parte de su brazo. 

En este sentido, la ANMAT brindó detalles para poder identificarlo con claridad. Mientras que el original cuenta con un manual de instrucciones de uso, tres stickers con los datos del contenido y de la empresa titular, y está dentro de un estuche secundario (caja) recubierto por un film termocontraíble, el falsificado tiene acondicionados en un “pouch” marca yellow pack junto con una etiqueta pegada en el frente sobre el papel transparente con información falsa.

Por último, la entidad reguladora alertó a toda la comunidad médica acerca de un equipo de salud que fue robado. El mismo se trata de un “Taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”. De acuerdo con lo denunciado por el  Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, la maquinaria forma parte de un sistema instrumental de perforación eléctrica de alta velocidad.

El mismo funciona con electricidad, para uso en neurocirugía incluyendo craneotomía, otorrinolaringología, ortopedia, cirugía espinal, maxilofacial, craneofacial y esternotomias. La ANMAT alertó sobre el uso de este elemento y pidió el compromiso de todos los que integran el sistema sanitario que estén alerta y que se denuncien las anormalidades a la brevedad. Informa Voces Críticas.