Revés para el Gobierno y la ANMAT: Terapistas rechazaron "fuertemente" el uso del suero equino

ARGENTINA (Redacción VOCES CRÍTICAS).- Luego de que el presidente Alberto Fernández celebrara la semana pasada los beneficios del suero equino para el tratamiento de pacientes con Coronavirus, la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva (SATI) difundió un comunicado en donde rechaza "fuertemente" su uso. El tratamiento había sido aprobado recientemente por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y fue considerado como un punto a favor del Gobierno nacional en medio de la pandemia de Covid-19 que lo tiene a maltraer en términos de resultados políticos.

Sobre el suero equino, la entidad que nuclea a los médicos intensivistas manifestó que "debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente no utilizar suero equino hiperinmune en los pacientes internados en terapia intensiva, en los pacientes que requieren asistencia respiratoria mecánica y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19".

#SATI #SueroEquino Debido a los resultados presentados en este estudio fase 2/3, la SATI recomienda fuertemente NO utilizar SEH en los pacientes internados en TI, en los pacientes que requieren ARM, y en los pacientes que hayan recibido plasma de convalecientes para Covid-19. pic.twitter.com/hZVP8cCbjR

— SATI (@SATIarg) January 16, 2021

El documento, que lleva la firma de la titular de la SATI, Rosa Reina, precisa que "no hubo diferencias" entre los pacientes que recibieron el suero equino y el placebo."No se demostraron los objetivos primarios y secundarios de eficacia clínica en ningún caso, no encontrándose diferencias significativas entre los pacientes que recibieron el suero equino hiperinmune y los que recibieron placebo, en relación al ingreso a terapia intensiva, requerimiento de asistencia respiratoria mecánica y de mortalidad".

El presidente @alferdez recorrió las instalaciones de la compañía biotecnológica Inmunova, que desarrolló junto a otros centros científicos públicos y privados el suero hiperinmune anti COVID-19, que será distribuido en hospitales, clínicas y sanatorios. pic.twitter.com/qlpXDR66ID

— Alberto Fernández Prensa (@alferdezprensa) January 11, 2021

El rol de la ANMAT

A través de la disposición 9175/20, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) había autorizado en diciembre el suero equino hiperinmune para tratar pacientes con Covid 19."La autorización bajo condiciones especiales se produce teniendo en cuenta los beneficios terapéuticos del producto. La agencia de regulación argentina otorgó una inscripción del medicamento en el REM con carácter condicional y por el plazo de un año", había informado la Anmat. Y agregó que "está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de curso moderado a severo".

Hace una semana el presidente Alberto Fernández recorrió las instalaciones de la compañía biotecnológica Inmunova, en el campus de la Universidad Nacional de San Martín, en donde se desarrolla el suero hiperinmune y celebró el tratamiento como un logro de la ciencia argentina que, según sus palabras, cuenta con el respaldo de su gestión para dar respuestas en medio de la pandemia.

Actualmente, la producción surge de una articulación público-privada encabezada por el laboratorio Inmunova, el Instituto Biológico Argentino (BIOL) y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán (ANLIS), en colaboración con la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, CONICET, y la UNSAM.

En el documento dado a conocer, los intensivistas hicieron hincapié en que aun no hay evidencias sobre los beneficios del suero equino, una aclaración que incluso hizo la propia ANMAT al evaluarlo, y advirtieron que su pronuciamiento "queda sujeta a posteriores modificaciones según el avance de los conocimientos y publicaciones científicas".